Manager Validation & Manufacturing
- Entreprise
- Michael Page
- Lieu
- Bern
- Date de publication
- 21.04.2024
- Référence
- 10142769
Description
* Entreprise internationale
* Dispositifs médicaux
## About Our Client ##
* Entreprise internationale
* Dispositifs médicaux
## Job Description ##
* Gérer les processus de V&V (Vérification and Validation) des équipements et de fabrication (emballage, transports-)
* Mener des validations et rédiger les rapports de qualifications (IQ, OQ, PQ)
* Gérer le processus de Conception et Développement
* Gérer le Processus de « Risk Management » en collaboration avec tous les départements
* Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
* Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Règlementaires
* Participer aux audit externes
* Participer à des audits internes
* Collaborer avec la Qualité dans le suivi des CAPA
* Participer à l'amélioration continue des processus de fabrication ainsi que de la qualité des produits
* Participer à l'animation de formations internes
## The Successful Applicant ##
* Minimum 2-3 ans de pratique dans un poste similaire
* Expérience en validation obligatoire
* Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs *médicaux* (*RDM*)
* Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
* Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout
## What's on Offer ##
Une activité variée, passionnante et pleine de défis dans une entreprise à taille humaine.
Contact
Sidonie Newton
Quote job ref
JN-042024-6400293
Job Function
Healthcare & Life Sciences
Specialisation
Medical devices
Industry
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Bern
Contract Type
Permanent
Consultant name
Sidonie Newton
Job Reference
JN-042024-6400293
Job Nature
Home Office
* Dispositifs médicaux
## About Our Client ##
* Entreprise internationale
* Dispositifs médicaux
## Job Description ##
* Gérer les processus de V&V (Vérification and Validation) des équipements et de fabrication (emballage, transports-)
* Mener des validations et rédiger les rapports de qualifications (IQ, OQ, PQ)
* Gérer le processus de Conception et Développement
* Gérer le Processus de « Risk Management » en collaboration avec tous les départements
* Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
* Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Règlementaires
* Participer aux audit externes
* Participer à des audits internes
* Collaborer avec la Qualité dans le suivi des CAPA
* Participer à l'amélioration continue des processus de fabrication ainsi que de la qualité des produits
* Participer à l'animation de formations internes
## The Successful Applicant ##
* Minimum 2-3 ans de pratique dans un poste similaire
* Expérience en validation obligatoire
* Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs *médicaux* (*RDM*)
* Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
* Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout
## What's on Offer ##
Une activité variée, passionnante et pleine de défis dans une entreprise à taille humaine.
Contact
Sidonie Newton
Quote job ref
JN-042024-6400293
Job Function
Healthcare & Life Sciences
Specialisation
Medical devices
Industry
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Bern
Contract Type
Permanent
Consultant name
Sidonie Newton
Job Reference
JN-042024-6400293
Job Nature
Home Office