Manager Validation & Manufacturing
- Entreprise
- Michael Page
- Lieu
- Berne
- Date de publication
- 22.04.2024
- Référence
- 10147465
Description
Critères de l'offre
* Métiers :
* Manager Validation R&D (H/F)
* Expérience min :
* 1 à 5 ans
* Secteur :
* Sécurité & Police
* Compétences :
* Allemand
* Espagnol
* Anglais
* Français
* Mécanique
* Lieux :
* Berne
* Conditions :
* Permanent
* Temps Plein
Critères de l'offre
* Métiers :
* Manager Validation R&D (H/F)
* Expérience min :
* 1 à 5 ans
* Secteur :
* Sécurité & Police
* Compétences :
* Allemand
* Espagnol
* Anglais
* Français
* Mécanique
* Lieux :
* Berne
* Conditions :
* Permanent
* Temps Plein
## L'entreprise : Michael Page ##
* Entreprise internationale
* Dispositifs médicaux
Voir toutes les offres de Michael Page
## Description du poste ##
* Gérer les processus de V&V (Vérification and Validation) des équipements et de fabrication (emballage, transports-)
* Mener des validations et rédiger les rapports de qualifications (IQ, OQ, PQ)
* Gérer le processus de Conception et Développement
* Gérer le Processus de « Risk Management » en collaboration avec tous les départements
* Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
* Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Règlementaires
* Participer aux audit externes
* Participer à des audits internes
* Collaborer avec la Qualité dans le suivi des CAPA
* Participer à l'amélioration continue des processus de fabrication ainsi que de la qualité des produits
* Participer à l'animation de formations internes
## Description du profil ##
* Minimum 2-3 ans de pratique dans un poste similaire
* Expérience en validation obligatoire
* Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs *médicaux* (*RDM*)
* Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
* Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout
* Métiers :
* Manager Validation R&D (H/F)
* Expérience min :
* 1 à 5 ans
* Secteur :
* Sécurité & Police
* Compétences :
* Allemand
* Espagnol
* Anglais
* Français
* Mécanique
* Lieux :
* Berne
* Conditions :
* Permanent
* Temps Plein
Critères de l'offre
* Métiers :
* Manager Validation R&D (H/F)
* Expérience min :
* 1 à 5 ans
* Secteur :
* Sécurité & Police
* Compétences :
* Allemand
* Espagnol
* Anglais
* Français
* Mécanique
* Lieux :
* Berne
* Conditions :
* Permanent
* Temps Plein
## L'entreprise : Michael Page ##
* Entreprise internationale
* Dispositifs médicaux
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## Description du poste ##
* Gérer les processus de V&V (Vérification and Validation) des équipements et de fabrication (emballage, transports-)
* Mener des validations et rédiger les rapports de qualifications (IQ, OQ, PQ)
* Gérer le processus de Conception et Développement
* Gérer le Processus de « Risk Management » en collaboration avec tous les départements
* Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
* Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Règlementaires
* Participer aux audit externes
* Participer à des audits internes
* Collaborer avec la Qualité dans le suivi des CAPA
* Participer à l'amélioration continue des processus de fabrication ainsi que de la qualité des produits
* Participer à l'animation de formations internes
## Description du profil ##
* Minimum 2-3 ans de pratique dans un poste similaire
* Expérience en validation obligatoire
* Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs *médicaux* (*RDM*)
* Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
* Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout